Het HY1001-project (de installatie-afgeleide Recombinante menselijke die injectie van de serumalbumine) van de Biotechnologie Corp. van Wuhan Healthgen (hierna als „Healthgen Biotech wordt bedoeld“), Fase II klinische studie voltooide de inschrijving van alle onderwerpen in de eerste cohort. Op Januari 12, 2022, na het herzien van en de evaluatie van de veiligheidsgegevens van 110 patiënten met levercirrose en buikwaterzucht, was het Comité van het Veiligheidsoverzicht (SRC) eenstemmig het ermee eens dat: De recombinante Menselijke Serumalbumine (OsrHSA) werd goed getolereerd bij onderwerpen met decompensated buikwaterzucht in levercirrose, die zijn die veiligheidsverwachtingen, en SRC ontmoet is overeengekomen om de klinische studie van de tweede cohort voort te zetten zoals die in het studieprotocol wordt bepaald.

De menselijke Serumalbumine (HEEFT) is de overvloedigste proteïne in menselijk plasma. De fysiologische functie van HEEFT is de osmotische druk van het plasmacolloïde te handhaven om het evenwicht van water en elektrolyten in lichaamsvloeistoffen en binnenkant en buitenkantcellen te handhaven. HEEFT is ook betrokken bij de ontwikkeling van immune functies in het menselijke lichaam. Klinisch die, wordt het wijd in hypoalbuminemia gebruikt door diverse die etiologie en complicaties wordt veroorzaakt door hypoalbuminemia zoals cirrose en buikwaterzucht worden en aan in plaats van geheel bloed of plasma worden gebruikt veroorzaakt die schok of trauma in noodsituatiesituaties te behandelen. Volgens statistieken, is de jaarlijkse klinische vraag naar menselijke serumalbumine in China meer dan 700 ton, en meer dan 60% van ingevoerd afhangt. Momenteel, heeft allen klinisch wordt gehaald uit menselijk plasma gebruikt, welk middel met zeer riskant van verontreiniging door menselijk-afgeleide virussen en schadelijke stoffen schaars is, en de levering is ontoereikend en ernstig zeer duur. In het verleden de 40 jaar, hebben vele farmaceutische bedrijven en R&D-instellingen geprobeerd om recombinante menselijke serumalbumine voor klinisch gebruik door genetische biologietechnologie te ontwikkelen, maar zij zijn niet succesvolle toe te schrijven aan technische redenen geweest.

Healthgen Biotech is geëngageerd aan het onderzoek en de ontwikkeling van een reeks die nieuwe recombinante eiwitbiopharmaceuticals het zelf-ontwikkelde cel-specifieke rijstendosperm en het platform OryzHiExp van de hoog rendementuitdrukking en reinigingstechnologieplatform OryzPur met behulp van en het wereld-leidend installatie biopharmaceutical technologieplatform en het perfecte industrialisatiesysteem ontwikkeld. Healthegn Biotech is een internationaal beroemde biopharmaceutical onderneming die zich bij biopharmaceutical onderzoek en ontwikkeling en de productontwikkeling concentreren van een installatieplatform. Na de installatie-afgeleide recombinante menselijke serumalbumine, is recombinante menselijke lactoferrin lypozyme mondelinge vloeibare en recombinante menselijke alpha- 1 antitrypsin Fase I en Fase II klinische studies opeenvolgend ingegaan.