13 januari, 2022, de Biotechnologie Corp. van Wuhan Healthgen (hierna als „Healthgen Biotech wordt bedoeld“) ontving de goedkeuring van de V.S. Food and Drug Administration (voor plotseling „FDA“) voor de klinische proef van Alpha- 1 antitrypsin (AAT) voor injectie (ontwerp Nr dat. HY1003) onafhankelijk ontwikkeld door Healthgen Biotech. Dit is eerste recombinante AAT van de wereld en het tweede recombinante die bloedproduct van Healthgen Biotech door FDA wordt goedgekeurd klinische proeven in te gaan. Het project werd verleend weesdiedrugbenoeming door de V.S. FDA in 2020 (dru-2019-7242), die voor de behandeling van emfyseem kunnen worden gebruikt door AAT schrapping of andere oorzaken wordt veroorzaakt. FDA gelooft dat recombinante die AAT door de platforms van de rijstuitdrukking verontreiniging door besmettelijke ziekteverwekkers kan wordt geproduceerd vermijden en duidelijke die voordelen in veiligheid heeft met dezelfde die verscheidenheid van drugs wordt vergeleken uit menselijk bloed worden afgeleid.

AAT wordt gecodeerd door het SERPINA1-gen op menselijk chromosoom 14. De veranderingen in dit gen veroorzaken lage of gedenatureerde plasmaniveaus van AAT, die de uiterst kleine luchtzakken (alveolen) in de longen beschadigt, veroorzakend Emfyseem. Wanneer de alveolen worden beschadigd, kunnen de longen zich niet behoorlijk uitbreiden en aangaan, resulterend in verminderde alveolare ventilatie, en, of dyspnoe die van de patiëntenervaring, die hoesten de piepen. Aangezien de longen verslechteren, ontwikkelen vele patiënten pathologische veranderingen in longweefsel die astma of chronische bronchitis veroorzaken, resulterend in emfyseem (AAT-deficiëntie, AATD).

AATD is een hogere weerslag in Kaukasiërs. Het aantal patiënten met emfyseem door AATD wordt veroorzaakt is ongeveer 80.000 tot 100.000 in de Verenigde Staten, en ongeveer 650.000 in de wereld die. Momenteel, worden de klinische AAT-drugs volledig gehaald uit menselijk plasma. In de Verenigde Staten, slechts over 45% van patiënten kan deze drug gebruiken toe te schrijven aan drugtekort, en de behandelingskosten zijn zo hoog zoals 127.000 Amerikaanse dollars/persoon/jaar, en zijn marktperspectief is reusachtig.

Healthgen Biotech is geëngageerd aan het onderzoek en de ontwikkeling van een reeks die nieuwe recombinante eiwit biologische biopharmaceuticals het zelf-ontwikkelde cel-specifieke rijstendosperm en het platform OryzHiExp van de hoog rendementuitdrukking en reinigingstechnologieplatform OryzPur met behulp van en een wereld-leidend installatie biopharmaceutical platform en een perfecte industrialisatie gevestigd. Healthgen Biotech is een internationaal beroemde biopharmaceutical onderneming die zich bij biopharmaceutical onderzoek en de productontwikkeling concentreren van een installatieplatform. De klinische proefgoedkeuring van AAT is vergunning gegeven om Healthgen Biotech HY1001 (Recombinante Menselijke Serumalbumine) en HY1002 (Recombinante Menselijke Lactoferrin Lypozyme Mondelinge Vloeistof) te volgen, en AAT is derde originele innovatieve biopharmaceutical die van platplatform, dat de grote voordelen en de sterke onderzoek en ontwikkelingsmogelijkheden van het recombinante eiwitbiopharmaceuticalstechnologieplatform van Healthgen Biotech demonstreerde.