Een onderzoekteam door Prof. Daichang Yang, van Hogeschool van het Levenswetenschappen, Wuhan-Universiteit, en de Biotechnologieco. van Wuhan Healthgen wordt geleid, Ltd begon het onderzoek en de ontwikkeling van het gebruiken van installatie-afgeleide therapeutische proteïnen om de plasma-afgeleide sinds 2006 te vervangen, heeft een doorbraak in de technologie bereikt en de preclinical studies van installatie-afgeleide recombinante menselijke serumalbumine die afgerond. De technologie vulde de vacature op dit gebied in China. Dit document getiteld is „Immunotoxicity-Beoordeling van rijst-Afgeleide Recombinante Menselijke Serumalbumine die Menselijke Randbloed Mononuclear Cellen gebruiken“ gepubliceerd online in de dagboekwerkzaamheden van de Openbare Bibliotheek van Wetenschap (Plos One) op 6 Augustus 2014.

Om het risico te beoordelen is het potentieel van uit Oryza sativa (OsrHSA) vóór een eerste-in-Menselijke proef (van FIH) voortgekomen, HEEFT dit studie vergeleken OsrHSA en plasma-afgeleid (pHSA), evaluerend het potentieel voor een immune reactie en een giftigheid die menselijke randbloed mononuclear cellen gebruiken (PBMCs). De resultaten wezen erop dat noch OsrHSA noch pHSA t-celproliferatie bij de dosering van 1x en 5x-bevorderde. De studie vond ook geen significante verschillen in de profielen van de de celondergroepen van CD4+ en van CD8+ T tussen pHSA-behandelde cellen de van OsrHSA- en. Voorts toonden de resultaten aan dat er geen significante verschillen tussen OsrHSA en pHSA in de productie van cytokines zoals interferon-gamma (IFN-Γ) waren, factor-alpha- tumornecrose (TNF-Α), interleukin (IL) - 10 en IL-4. Onze resultaten toonden aan dat OsrHSA gelijkwaardige immunotoxicity aan pHSA wanneer het gebruiken van het PBMC-model heeft. Voorts kon dit ex vivo systeem een alternatieve benadering verstrekken om potentiële risico's in nieuwe biopharmaceutical ontwikkeling te voorspellen.

Recensent van Plos One gaf een hoge evaluatie aan dit artikel: Het „manuscript richt het zeer opwindende onderwerp van het voorspellen van immunogenicity van biologisch. Uiteindelijk, zijn de mensen het beste model voor het testen van immunogenicity van recombinante menselijke albumine tegenover plasma-afgeleid HEEFT. “

De menselijke serumalbumine (HEEFT) wordt uitgebreid gebruikt in klinieken om een verscheidenheid van ziekten, zoals hypoproteinemia, hemorrhagic schok, ernstige brandwonden, cirrhotic buikwaterzucht en foetale erythroblastosis te behandelen, en in de toepassingen van de celcultuur ook gebruikt. Om aanbodtekorten en hoge veiligheidsrisico's van beperkte menselijke donors te richten, HEEFT de ontwikkelde recombinante te veroorzaken technologie van Healthgen Biotech van rijstendosperm, recombinant HEEFT schaal-op vervaardiging en industrialisatie bereikt. Nu is het product afgerond de preclinical studies, en verwezenlijkt de belangrijkste stap naar menselijke gebruiksgeneeskunde.