Endotoxin van het rHSApoeder van de rijstkorrel Recombinante minder dan 0,125 EU/Mg

Recombinant menselijk die albuminepoeder uit installatie wordt afgeleid

De menselijke serumalbumine (HEEFT) is de belangrijkste eiwitcomponent van menselijk plasma met inhoud van 42±3.5 g/l HEEFT is synthelized in de lever en is hoofdzakelijk verantwoordelijk voor het handhaven van normale osmolarity in het systeem van de bloedomloop, een drager voor talrijke kleine molecules. De marktvraag voor HEEFT wereldwijd wordt geschat op meer dan 500 ton per jaar. Momenteel, HEEFT de commerciële productie van is hoofdzakelijk gebaseerd op verzameld menselijk plasma, dat in levering maar van de hoge farmaceutische vraag beperkt is. Voorts is er een stijgende volksgezondheidszorg met plasma-afgeleid HEEFT (pHSA) met zijn potentieel risico voor transmissie van bloed-afgeleide besmettelijke ziekteverwekkers zoals hepatitis en HIV virus.

In de loop van de afgelopen decennia, zijn diverse uitdrukkingssystemen gebruikt om rHSA, met inbegrip van Escherichia coli, Saccharomyces cerevisiae, Kluyveromyces-lactis, Pichia pastoris, transgenic dieren, en transgenic planten te veroorzaken. De installatiezaden, vooral de zaden van het graangewassengewas, zijn de het beloven bioreactoren voor het produceren van recombinante proteïnen omdat zij hoog niveau van recombinante proteïne kunnen bereiken, opmerkelijke eiwitstabiliteit tonen, die voor lange periodes met eiwit onveranderde activiteit kon opslaan, en op commerciële productieschaal goed gecontroleerd.

Healthgen gebruikt Overzicht platform geroepen OryzHiExp, die hoge capaciteit hebben om proteïnen en peptides in de rijstkorrel uit te drukken. Het platform is een rijst-specifiek platform van de endosperm cel-specifiek uitdrukking dat zich op de uitdrukking van dierlijk-vrije producten, veilige recombinante proteïnen en peptides concentreert. Healthgen Biotech gebruikte deze techniek om recombinante menselijke albumine (OsrHSA) uit te drukken om hogere veiligheid en biologische veiligheid te bereiken. OsrHSA kan hoogst en stabiel in rijstzaden worden uitgedrukt en kan rendabel worden verwerkt. OsrHSA wordt bepaald gelijkwaardig om aan pHSA in termen van biochemische eigenschappen, fysieke structuur, functies, biologische veiligheid en immunogenicity te zijn.

Vergeleken met andere bioreactoren, zijn er voordelen van het rijst-specifieke platform van de endosperm cel-specifieke uitdrukking als bioreactor voor het moleculaire pharming:

• Het rijstzaad heeft meer biologische veiligheid dan andere species;
• De voordelen van de de opeenvolgingsdatabase van het rijstgenoom aan stroomafwaarts verwerkingsontwerp;
• Het rijstendosperm heeft hoge capaciteit recombinante proteïnen hoogst om uit te drukken;
• Het rijstendosperm heeft capaciteit uitdrukkend ingewikkelde en functionele proteïnen;