De strikte Albumine van het Kwaliteitscontrole Recombinante Serum HEEFT Wit om Beige Gevriesdroogd Poeder aan te steken

De strikte Albumine van het Kwaliteitscontrole Recombinante Serum HEEFT Wit om Beige Gevriesdroogd Poeder aan te steken

Snel detail

1. Verschijning: Gebroken wit aan licht beige gevriesdroogd poeder.
2. PH: 6.4-7.4
3. Zuiverheid: meer dan 99% zoals die door SDS-PAGE en HPLC analyse wordt bepaald.
4. De residu's van DNA van de gastheercel stellen tevreden: minder dan 0.5ng/g-proteïne
5. Stellen de eiwitresidu's van de gastheercel tevreden: minder dan 5μg/g-proteïne.
6. Steriliteitstest: steriel
7. De resultaten van abnormale giftigheid: is met norm in overeenstemming

Beschrijving

Heeft de recombinante menselijke het serumalbumine van Healthgenbiotech (OsrHSA) uitstekende partijconsistentie. Gebruikend zelf-bestuivingsrijst als bioreactor om OsrHSA, met de de hoogste productie die van de wereld uit te drukken geavanceerde faciliteit en OsrHSA te werk gaan te halen en te zuiveren, kan Healthgen Biotech de uitstekende consistentie van rHSA van verschillende partijen verzekeren.

OsrHSA, in een GMP nalevingsfaciliteit wordt vervaardigd met strenge kwaliteitscontroleprocedures, voert superieure partij-aan-partij consistentie die uit. De zuiverheid is meer dan 99% en endotoxin is minder dan 0.01EU/mg.

De stabiliteitsstudie omvat de test van de versnellingsstabiliteit en stabiliteitstest op lange termijn. De resultaten wezen erop dat OsrHSA gelijkwaardige stabiliteit met pHSA heeft. De actuele gegevens steunen de stabiliteit van OsrHSA zouden kunnen meer dan 4 jaar bedragen 2~8℃.

De Specificatie van OsrHSA

Healthgen Biotech naar CP (2010) wordt doorverwezen en andere recombinant HEEFT manufactorieskwaliteitsnorm en werkte de meest restrictieve norm van OsrHSA die uit. Healthgen Biotech Biotech vernieuwde en ontwikkelde twee unieke punten, de proteïne van de gastheercel en DNA van de gastheercel. De testmethodes werden ook herzien door Nationale Instituten voor Voedsel en Drugcontrole.

Healthgen Biotech heeft een professionele kwaliteitscontroleafdeling, waarin 50% van hen doctoraal examen of hoger hebben. Er zijn 14 werknemers in de kwaliteitsafdeling, zijn 9 van hen in QA en 5 zijn in QA. Allemaal hebben rijke ervaring in analyseonderzoek of kwaliteitscontrole. Elk jaar zijn er meer dan 50 trainingscursussen, die GMP, SOPPEN, specificatie, hygiëne, QA, QC kwesties, enz. behandelen.

Wij controleren strikt de kwaliteit van onze producten om ervoor te zorgen dat alle producten in de markt met kwaliteitsnormen zullen overeenstemmen.

De analitische instrumenten in QC zijn vermeld zoals hieronder

Supplementaire Beschrijving

Healthgen Biotech heeft sterke technische kracht en geavanceerde en volledige eiwituitdrukking en reinigingstechnologische ontwikkeling en productiefaciliteiten op grote schaal. Het zelf-ontwikkelde platform van de de celuitdrukking van het rijstendosperm (OryzHiExp), dat binnenlands initiatief en de internationale leider is, heeft dergelijke voordelen: hoog uitdrukkingsniveau, veiligheid, schaal-omhoog gemakkelijk, eenvoudig productieproces en milieubescherming enz. Na 10 jaar constante inspanningen, heeft Healthgen Biotech recombinant eiwituitdrukking en reinigingstechnologieplatform gevestigd om de recombinante proteïne of peptide uitdrukkings en reinigingsprocesdienst voor geneesmiddelen, gezondheidsproducten, wetenschappelijk onderzoek en industriële reagentia aan te passen. Gebruikend het OryzHiExp-platform, heeft Healthgen Biotech verwezenlijkingen in het ontwikkelen van en het op de markt brengen van een reeks middelgrote ingrediënten, met inbegrip van recombinante menselijke serumalbumine (OsrHSA), recombinante α-1 antitrypsin (OsrhAAT), recombinante menselijke lactoferrin (OsrhLF), de recombinante menselijke basisfactor van de fibroblastgroei (OsrhbFGF), de recombinante menselijke insuline-als groei factor-1 LR3 (rhIGF-1 LR3), recombinante menselijke epidermale de groeifactor (rhEGF) en recombinante menselijke fibronectin (OsrhFN), die een volledige reeks oplossingen voor dierlijk de cultuurmiddel van de componenten vrij cel kunnen verstrekken.